保定日报讯（记者杨旭）配制、灌装、冻干……5月8日，位于定兴县固城镇的河北智同生物制药股份有限公司冻干粉针车间内，全自动生产线正高效运转，一瓶瓶注射用脑蛋白水解物（I）冻干粉针剂顺利下线。这款针对脑卒中、阿尔茨海默症、帕金森病、儿童脑智力发育障碍的“拳头产品”，是智同生物深耕生化制药领域、坚持科研创新的有力见证。

图为工人对注射用脑蛋白水解物（I）进行目检。受访企业供图

时间回溯到2010年，我国神经退行性疾病患者已超1亿人，但临床治疗面临“无药可用、有药难及”的双重困境，进口药物占据90%市场份额，但作用机制不明、个体化疗效差异显著。智同生物敏锐抓捕这一医学痛点，毅然启动动物源性小分子多肽药物开发。

创新之路并非一帆风顺，但智同生物没有退缩。“历时14年，凝结着8.7亿元研发投入和设备更新，经过无数次的试验与改进，我们终于成功研发出小分子多肽创新药物——注射用脑蛋白水解物（I）。”智同生物副总经理李金红说道。同时，公司整合世界一流装备，创建动物源性细胞破膜、可控水解、层析分离等五大核心技术，建成国内唯一、世界领先的多肽药物产业化技术平台与装备体系。

通过对5万例患者的临床研究显示，注射用脑蛋白水解物（I）在治疗脑卒中、阿尔茨海默症及帕金森病方面效果显著，针对偏瘫及行动困难患者的治疗有效率高达95.32%。在儿童脑智力发育障碍临床研究中，该产品能显著提升患儿在运动、行为、语言、社交等方面的发育水平与智力状况，填补该领域世界临床研究空白。

近年来，智同生物不断深化科研合作，与中国药科大学王广基院士团队携手共建“多肽药物评价与PK-PD研究中心”，攻克动物源性复杂多肽解析技术难题，在全球范围内首次揭示该药物的主要活性物质基础为多肽类成分。同时，与省药检院合作制定的药品标准通过国家药典委审核，填补动物源性多肽药物质量控制空白。相关研究成果已在国际权威SCI期刊发表，并斩获4件发明专利。

如今，智同生物已发展成为拥有121个生产文号的制药企业，其中生化药品涵盖15个品种、31个品规。“我们始终瞄准行业前沿，强化原始创新。”李金红介绍，依托创新平台，企业科技成果转化效率大幅提升，注射用复方骨肽、注射用胸腺肽、注射用促肝细胞生长素等一系列自主研发产品陆续推向市场，形成了“研发—生产—商业化—再研发”的良性循环，为企业高质量发展持续注入创新活力，也为我国生物化学制药领域的发展作出重要贡献。

来源：保定日报